同仁堂检出汞超标 中药品牌陷质量门
自上周同仁堂健体五补丸被检出汞超标后,公司方面并未正式向公众交出合理解释。此前有报道称该产品并非同仁堂科技生产。据《证券》了解,同仁堂正在配合香港特别行*区*府卫生署调查,产品已进入复检程序,目前仍没有结论。
5月13日,据同仁堂集团品牌管理部负责人赵先生透露:我们正在配合香港特别行*区*府卫生署的调查,我们掌握的情况是卫生署当天(5月7日)又对产品进行了抽样检查,正在复检,大概2周至3周会有结果。
水银超标是何原因?
香港特别行*区*府卫生署5月7日公告显示:卫生署人员从恒常市场监测中购得同仁堂健体五补丸后,将样本交由*府化验所化验,结果显示该中成药样本的水银含量为上限标准的约五倍,故此指令回收。
公告显示,该批健体五补丸注册编号为HKP-08760,批次编号为,在内地制造并经北京同仁堂香港药业管理有限公司进口香港销售。该中成药用于成人调理身体,但其成分不应含有水银。
公司对这件事挺重视的, 同仁堂品牌管理部负责人赵先生对《证券》说,据他介绍,接受复检的亦是由香港特别行*区*府卫生署人员随机抽样购买的产品,目前公司对汞超标健体五补丸是否为假冒、汞超标的可能原因、复检结果是否乐观,都尚无结论。
北大纵横医药合伙人史立臣分析道,如果同仁堂健体五补丸汞超标属实,那出现这种情况有多种可能,一是生产过程中出现汞,二是原材料本身有汞,三是生产机械中带汞。
值得注意的是,过去5个月内,同仁堂遭遇质量门已是第三次。今年1月,北京同仁堂总统牌破壁蜂花粉片被爆非法添加药物成分甘露醇,以使食品达到药品的功效,但不符合食品安全国家标准;4月,北京同仁堂(亳州)饮片有限公司生产的地*在天津市食品药品监督管理局2012年下半年基本药物品种药品抽检结果中,被检出总灰分、酸不溶性灰分项目不合格。这次又被检出健体五补丸汞超标。
重金属含量难控制
业内人士认为,老字号中药品牌频频发生质量危机为中药生产安全性敲响了警钟,其中尤以重金属超标问题最为令人担忧。近年来,云南白药、同仁堂等不约而同纷纷中招,凸显了问题的严重性。
国家药典委员会曾发布有关中药重金属、农残、*曲霉*素等物质的限量标准草案, 其中明确规定,除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,汞不得过1mg/kg。然而,真正到落实阶段还是有相当大的困难。
对重金属含量有硬性标准要求是最近2、3年才开始的, 中国中药协会中药材信息中心副主任蒋尔国对《证券》表示,虽然国家对重金属含量有相应的要求,但由于技术和设备的限制,很多地方还做不到位,目前正在完善的过程中。
史立臣认为,要严格控制重金属含量,首先是原材料必须反复检验,避免种植过程中的重金属污染和不良商贩掺入重金属增重等;其次是生产过程中要保证没有重金属,但这一点很难做到,因为很多中药材都含有重金属,像汞本身其实也是一味配方。他建议中成药企业应重新对主销品种进行四期临床检验,包括*性检测和不良反应等,避免主销品种可能遭遇的风险,对以后的营销也大有好处。而不是主销品种的药品在被检出质量问题后,一般影响不大,企业也不会特别重视。
事实上,在这次健体五补丸汞超标风波中,从二级市场交易情况看,同仁堂受到的影响并不明显。在爆出该消息的当天,成功IPO的同仁堂国药上市首日股价收报6.53港元,暴涨114.8%,同仁堂旗下另外两家上市公司近日的股价走势也比较平稳。
以上就是为大家带来的有关同仁堂检出汞超标的相关报道。