同安药业未检出非法成分
同行暗指违规产品假冒
6月18日，香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品。香港医管局化验结果显示，该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”，而未检出产品本应含有的“维生素C”、“对乙酰氨基酚”和“马来酸氯苯那敏”成分。香港卫生署公布的图片显示，该产品来源于深圳同安药业有限公司。A股上市药企股价受牵连。截至6月19日收盘，医药板块微跌0.72%。上涨个股为39只，下跌个股达127只。6月19日下午，国家食品药品监督管理总局（下称“国家食药监总局”）作出反应，责令同安药业暂停销售维C银翘片。6月19日晚，贵州百灵（）发布澄清公告称，公司生产的维C银翘片是严格按照国家相关标准投料生产的，不含有药品处方以外的其他任何成分。被检出的违禁成分应为生产商“违规添加”。“维C银翘片作为一种大众服用的普药，安全性实际存在让人担忧的问题。”一位医药投资专家对表示。而在截稿前的最新信息显示，国家食药监总局已与香港卫生署取得联系，由广东省食品药品监管部门对维C银翘片样品包装进行比对，鉴别真伪。目前，深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的，与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示，未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行，检验结果将及时公布。国家食药监总局表示，将进一步组织深入调查，如确系药品生产企业违法违规行为的，将依法予以严惩；如属冒用该企业名义造假犯罪的，将立即移交公安部门侦办。相关调查和处理情况，将及时予以公布。而据采访中了解到，贵州百灵和同安药业都表示产品销往内地，并未卖到香港。同安药业的深圳大区经理张美娟还表示，香港卫生署在发布通报之前，没有调查取证，对该公司有失公允。她认为，现在造假猖獗，即便是标示为“同安药业”的产品，也有可能是假冒的。相关各方纷纷回应据悉，被检测出的“非那西丁”和“氨基比林”曾被用作止痛之用，但其可引致严重副作用，已在香港禁售。“非那西丁”会导致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症，“氨基比林”则会引起粒性白血球缺乏症。6月19日，香港卫生署称，检验药品为患者从内地买入，图片为患者提供，事情还在调查中。6月19日下午，国家食药监总局在其官上发布信息称，于19日上午与香港卫生署联系，进一步了解核实问题产品有关情况，同时责成广东省食品药品监督管理局核实问题产品是否为该企业生产，责令同安药业暂停该产品销售，并对企业开展监督检查和产品抽验，重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其它成分的行为。6月19日下午，多次拨打同安药业电话，但都无人接听。不过据了解，同安药业有关人士否认香港卫生署公告所示药品为其生产，称卫生署声明中所称“非那西丁”和“氨基比林”两种西药成分，从未在其生产中使用过。但A股维C银翘片厂商已受到相关消息的影响。截至6月19日收盘，康缘药业（）跌4.86%，贵州百灵跌3.30%。据了解，目前在国内，获维C银翘片产品批准文号的企业有三百多家。当中，贵州百灵是市场上的维C银翘片“大户”，其董秘牛民于6月19日下午对本报表示，贵州百灵的维C银翘片产品市占率在2009年做过调查，大概为47%-48%，目前这个数字也比较靠谱。拥有大量的维C银翘片销售量的贵州百灵因此被市场认为“受创最重”。对此，牛民对本报回应称，“任何时候一旦这类事件发生，谁都不能幸免。”牛民坦陈，香港维C银翘片事件出得比较急，大家会感觉不安全，看公司股价就知道事件产生了影响。他提到，要还原该事件的本身，“非那西丁”和“氨基比林”这两种成分怎么加的和为什么加值得怀疑。牛民称，将关注该事件后续的调查结果。除了贵州百灵外，A股其他药企在回应中也急于与维C银翘片添加违禁西药问题撇开关系。佛慈制药（）相关人士表示，该公司的药品一切都是按照国家食药监总局规定的标准来生产的，没有问题。她表示，香港患者买到的是假药，本身就不符合国内维C银翘片药品的标准。华润三九（）称，近几年都没有生产维C银翘片，所以该事件对公司没有任何影响。京新药业（）也表示，没有生产“维C银翘片”。广州药业（）董秘庞健辉对表示，有留意到这个事情，但维C银翘片这一产品收入占公司药品收入比例不大，而整个行业的产品中，同一个名字的产品有很多。此外，康缘药业董秘在接受采访时表示对事件了解不够，未能给出明确回应。维C银翘片之殇前述药品投资专家告诉，目前不管是中成药和西药，都存在药品质量问题，此次曝出的适用违禁西药成分的维C银翘片事件，对此感到并不“意外”。贵州百灵在澄清公告中提到，维C银翘片生产厂家应严格依照《中国药典》中药品处方标准进行生产，其成分中不应含有香港卫生署检测出的已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”，如含有药品处方标准以外的其他成分，该行为属于违规添加。但维C银翘片也曾频频被曝质量问题，安全性令人担忧。在今年3月份，广州药业子公司广西盈康药业有限公司因生产的维C银翘片含有大量的砷、汞等有害物质残留，被监管部门责令停产整顿，停止销售并封存所有相关产品。今年4月7日，广东宝山堂制药有限公司也因涉嫌蓄意造假“维C银翘片”而被收回药品GMP证书。国家食药监总局和广东食药监局调查查明，广东宝山堂制药有限公司蓄意造假，使用山银花枝叶提取维C银翘片干浸膏。早在2010年9月20日，国家药品不良反应监测中心曾发布“药品不良反应信息通报（第32期）”称，品种维C银翘片存在一定的安全性问题。前述药品投资专家称，维C银翘片作为价格较低的普药，应用的人群比较多。他指出，由于维C银翘片的价格偏低，市场投放量大才能有较大的收入，药品厂商很有可能因为某种成分可以增强药品的药效而去违规添加，因此药监部门应该要关注怎么去把控好质量监管这个口子，香港维C银翘片这一事件应引发监管部门的反思，确实应该重视。